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【ChiCTR2500114540】外科医生行单次肋间神经阻滞在微创胸外科手术中的应用:一项前瞻性单中心的观察性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单次肋间神经阻滞

试验通俗题目

外科医生行单次肋间神经阻滞在微创胸外科手术中的应用:一项前瞻性单中心的观察性临床研究

试验专业题目

外科医生行单次肋间神经阻滞在微创胸外科手术中的应用:一项前瞻性单中心的观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:术后反跳痛和术后慢性痛的发生率 次要研究目的:术后 24、48、72 小时休息时及咳嗽时的 NRS 评分;术后 24、48、72 小时 QoR-15 评分;术后 24、48、72 小时内阿片类药物的消耗量;术后 24、48、72 小时不良事件发生率(低血压、头晕、恶心 呕吐、尿潴留、瘙痒等);术后 24、48、72 小时需额外补充镇痛药物的发生率;术后 24、48、72 小时疼痛部位;

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行VATS或RATS的肺叶、肺段、肺楔形切除术 2.年龄18岁及以上 3.ASA I-III级 4.签署知情同意书;

排除标准

1.病人拒绝签署知情同意书 2.既往有同侧胸科、胸壁、胸膜手术史 3.区域麻醉的禁忌症:如凝血异常,穿刺部位感染等 4.对局麻药物过敏者 5.双胸管引流或中转开胸手术 6.因病情进展或医疗原因未完成手术 7.术前存在疼痛或每日使用镇痛药(WHO镇痛第二阶梯以上) 8.认知功能障碍无法配合者、术前服用镇静催眠,抗焦虑,抗抑郁药物的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

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