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【ChiCTR2600123806】亚甲蓝持续输注对难治性脓毒性休克患者血管张力的影响：一项前瞻性，观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症合并脓毒性休克

试验通俗题目

亚甲蓝持续输注对难治性脓毒性休克患者血管张力的影响：一项前瞻性，观察性研究

试验专业题目

亚甲蓝持续输注对难治性脓毒性休克患者血管张力的影响：一项前瞻性，观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究针对“研究亚甲蓝改善难治性脓毒性休克患者血管张力”这一临床课题，利用科室已建成的重症信息系统、血流动力学等多模态数据采集平台，完成如下研究目标： 1） 基于评价血管张力的参数，明确亚甲蓝对难治性脓毒性休克患者血管张力的影响。 2） 准确识别MB应答者和非应答者并研究其在血流动力学参数、预后指标等方面的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.符合Sepsis-3标准定义的脓毒症休克（高度怀疑或确诊感染，需要去甲肾上腺素维持MAP≥65 mmHg，或充分的液体复苏后血清乳酸> 2 mmol/L）； 3.接受亚甲蓝静脉输注治疗，且给药时去甲肾上腺素剂量≥0.25μg/(kg·min)； 1.年龄＞18岁；2.符合Sepsis-3标准定义的脓毒症休克（高度怀疑或确诊感染，需要去甲肾上腺素维持MAP≥65 mmHg，或充分的液体复苏后血清乳酸> 2 mmol/L）；3.接受亚甲蓝静脉输注治疗，且给药时去甲肾上腺素剂量≥0.25μg/(kg·min)；；

排除标准

1.妊娠或哺乳期； 2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症个人史或家族史； 3.对亚甲蓝过敏； 4.参加其他干预性临床试验； 5.研究者判断有其他不适合参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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