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【ChiCTR2600122425】泰吉利定用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

泰吉利定用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛的随机对照研究

试验专业题目

泰吉利定用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价泰吉利定用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术后疼痛治疗的有效性； 次要目的：评价泰吉利定用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术后疼痛治疗的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用电子化随机系统

盲法

双盲：受试者盲 ，评估者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期全身麻醉下腹腔镜结直肠肿瘤根治术，手术时长≥1.5 h； 2.18周岁≤年龄≤65周岁； 3.18 kg/m^2≤BMI≤30 kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 5.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程。；

排除标准

1.既往有支气管哮喘病史的患者； 2.有严重心脑血管疾病病史（如心肌梗死或不稳定型心绞痛，或有房室传导阻滞等严重心律失常病史，或NYHA心功能Ⅱ级及以上病史，缺血性卒中）的患者； 3.已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 4.对阿片类药物及试验药物任何成分过敏的患者； 5.既往有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍的受试者； 6.患有晚期恶性肿瘤或已有广泛转移的恶性肿瘤受试者； 7.合并可能会影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的受试者； 8.随机前1年内有药物滥用史、吸毒史和/或酗酒史； 9.妊娠或哺乳期的女性受试者； 10.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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