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首页 临床进展 经鼻高流量在难治性癫痫患者行框架辅助脑深部电极植入术麻醉诱导中的应用

【ChiCTR2100044239】经鼻高流量在难治性癫痫患者行框架辅助脑深部电极植入术麻醉诱导中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044239

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

框架辅助脑深部电极植入术麻醉

试验通俗题目

经鼻高流量在难治性癫痫患者行框架辅助脑深部电极植入术麻醉诱导中的应用

试验专业题目

经鼻高流量在难治性癫痫患者行框架辅助脑深部电极植入术麻醉诱导中的应用

申办单位信息
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230036

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临床试验信息
试验目的

探讨经鼻高流量对难治性癫痫患者行框架辅助脑深部电极植入术围插管期氧合的影响，为该类手术换哪种建立合适的全麻诱导预充氧方式，确保患者安全，减少相关并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与数据管理和数据统计的研究人员利用统计软件按照 1：1 的比例产生50个随机数字，随机分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

院内临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-20

试验终止时间

2022-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行机器人辅助立体定向脑深部电极植入手术患者； 2.年龄18~65岁； 3.ASA I~III级。；

排除标准

1.严重心理疾病、意识障碍等无法沟通患者； 2.颅压明显增高患者； 3.Mallampati气道分级≥III级; 4.面部结构异常或外伤等解剖原因提示面罩或鼻塞通气困难、上呼吸道梗阻患者； 5.BMI指数>35kg/m2； 6.合并影响正常氧合的疾病，术前基础SPO2＜90%的患者； 7.中重度贫血患者； 8.合并严重心脑血管疾病； 9.肝肾功能不全，存在严重酸碱失衡或电解质紊乱的患者； 10.合并II型呼吸衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科技大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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