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【ChiCTR2100048680】帕金森病患者右美托咪定的镇静效能及其可唤醒性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048680

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病患者右美托咪定的镇静效能及其可唤醒性的临床研究

试验专业题目

帕金森病患者右美托咪定的镇静效能及其可唤醒性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探寻帕金森病患者右美托咪定有效镇静剂量； 2.观察帕金森病患者右美托咪定镇静进入睡眠后后是否具有可唤醒性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据收集人员连续从病区招募。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽省自然科学基金（2108085MH323）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国帕金森病的诊断标准》(2016版)PD诊断标准； 2.年龄在35-75岁，无性别限制； 3.ASA：II-III级； 4.体重指数在18.5-30kg/m^2； 5.能完成量表测查者； 6.同意本项研究者。；

排除标准

1.严重的重要脏器不全者； 2.合并帕金森病以外的脑功能性疾病； 3.对右美托咪定过敏者； 4.听力障碍，无法配合唤醒实验； 5.缓慢型心律失常者； 6.严重高血压者； 7.严重认知或精神障碍，难以配合本次试验者； 8.帕金森叠加综合征、多系统萎缩者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科技大学附属第一医院（南区2期）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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