ChiCTR2000034473
尚未开始
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2020-07-06
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急性髓系白血病
UCB(脐带血)微移植治疗老年急性髓性白血病(AML)的多中心临床研究
UCB(脐带血)微移植治疗老年急性髓性白血病(AML)的多中心临床研究
评估脐血微移植治疗老年初诊急性髓性白血病的有效性和安全性
单臂
探索性研究/预试验
非随机
N/A
脐带血来源于山东省脐带血造血干细胞库
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100
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2020-08-01
2024-08-30
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初诊AML符合以下入选标准且不符合排除标准者可入选本研究。 (1)年龄60-80岁,性别不限,种族不限; (2)既往未接受抗急性白血病治疗; (3)经骨髓形态学、组织化学和免疫分型确认的急性髓系白血病(符合WHO诊断标准); (4)Karnofsky积分≥60%,东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态≤2; (5)HLA配型 0-3/6位点相合的脐血,并且血型匹配; (6)携带HLA-A02 或HLA-A27的脐血优先考虑。;
请登录查看(1)前4周内接受过二级及以上的手术; (2)目前诊断为AML以外的恶性肿瘤或在接受治疗; (3)急性早幼粒细胞白血病、髓系肉瘤、慢性髓性白血病加速期和急性转化期; (4)前6个月内发生过卒中或颅内出血; (5)存在有临床意义的心血管疾病: 未得到控制或有症状的心律失常 充血性心力衰竭 筛选前6个月内心肌梗死 任何心功能3级(中度)或4级(重度)心脏病(依照纽约心脏学会功能分级方法NYHA); (6)活动性人免疫缺陷病毒(HIV)或活动性丙型肝炎病毒(HCV;RNA聚合酶链反应PCR阳性)或活动性乙型肝炎病毒(HBV;DNA PCR阳性)感染; (7)急性髓系白血病以外的危及生命的疾病; (8)依赖非法毒品; (9)精神障碍或认知障碍; (10)登记前1个月参加其他临床试验; (11)供者不符合要求:,HIV阳性,乙型或丙型肝炎或有骨髓疾病。;
请登录查看中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)
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