【ChiCTR2600117806】青少年特发性脊柱侧弯患者在单双任务下的平衡障碍和运动策略研究：运动康复发展的潜在机制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600117806

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

青少年特发性脊柱侧弯患者在单双任务下的平衡障碍和运动策略研究：运动康复发展的潜在机制

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧弯患者在单双任务下的平衡障碍和运动策略研究：运动康复发展的潜在机制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

510000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：(1) 描述并明确青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者在单任务与双任务条件下的姿势平衡障碍之神经—肌肉激活特征，及其与卧位的核心肌群收缩能力之间的相关性；(2) 比较SE+ASSE组与对照组（PSSE 中仅对称性脊柱稳定性训练）在AIS 患者中对侧弯Cobb角的改善差异，同时探究其在神经—肌肉激活与姿势控制方面的短期与长期作用机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有参与者都被要求在一个密封的盒子里随机选择一张有编号的纸，并被分配到实验组或对照组。所有的评估都是由一名未参与分配的研究人员进行。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金配套经费

试验范围

目标入组人数

26;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

AIS患者标准： 1.诊断为青少年特发性脊柱侧弯（AIS），站立位全脊柱 X 线确认，X线主弯Cobb角为10-45°； 2.年龄在8-18岁之间； 3.Risser征 0–4级； 4.无脊柱、下肢手术史； 5.无先天性椎体畸形； 6.无心理或精神疾病； 7.受试者及其监护人签署书面知情同意书。健康青少年标准： 1.10–18 岁，性别与年龄与 AIS 匹配； 2.临床前屈试验阴性（ATR < 5°），无侧弯既往史；必要时脊柱外观筛查/超声或低剂量影像排除显著弯曲； 3.无影响平衡控制或神经、肌肉、骨骼系统疾病； 4.受试者与监护人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.非特发性侧弯：先天性、神经肌肉性、综合征性或肿瘤/感染/外伤继发性侧弯； 2.X线主弯＞45°； 3.中枢或外周神经系统疾病、明显前庭功能障碍或矫正后视力仍严重受限影响平衡测试； 4.急性或慢性肌骨系统损伤/疼痛急性发作（过去 3 个月内）影响站立任务； 5.皮肤状况不适合电极粘贴（广泛皮炎、严重皮疹、接触性过敏）； 6.理解障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址