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【ChiCTR2100050543】基于机器学习和神经调控的帕金森病言语障碍康复机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于机器学习和神经调控的帕金森病言语障碍康复机制研究

试验专业题目

基于机器学习和神经调控的帕金森病言语障碍康复机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的； 1.观察TMS神经调控干预对PD患者的言语运动障碍的疗效； 2.通过分析治疗前、后言语运动调控神经-行为模式和脑结构与功能网络的变化，阐释PD言语运动障碍的脑结构和功能基础； 3.并利用机器学习方法构建可以预测TMS治疗PD言语运动障碍效果的网络模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究采用随机区组设计方法，其中的随机数字由统计分析人员通过SPSS生成，

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金（31371135，81972147）

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为原发性帕金森病（H-Y分期 1.5-3期）； 2.年龄：50-80岁； 3.经神经科确诊为原发性帕金森病（H-Y分期 1.5-3期）； 4.右利手，母语为中文，未接受过专业声乐或器乐训练； 5.听力基本正常，认知功能大致正常，既往未接受过言语治疗； 6.除了帕金森病以外，无其他神经系统疾病或者精神疾病； 7.入组后1个月内无需调整用药方案。；

排除标准

1.有癫痫病史； 2.体内有心脏起搏器或脑部、耳部有金属植入物或身体其他部位有金属植入物； 3.有幽闭恐惧症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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