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【ChiCTR2600117052】环泊酚在 ICU 接受机械通气的重症患者中的应用: 一项单中心、回顾性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117052

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

环泊酚在 ICU 接受机械通气的重症患者中的应用: 一项单中心、回顾性、观察性研究

试验专业题目

环泊酚在ICU接受机械通气患者中的应用:一项单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在前期 II 期临床试验基础上,拟进一步: 1. 评价长期使用环泊酚用于 ICU 重症患者接受机械通气时的镇静达标率和安全性; 2. 比较环泊酚与丙泊酚在此类患者的镇静达标率和安全性,尤其是在血流动力学方面的影响,以拓展临床应用场景。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

302

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.入住 ICU 行机械通气的病人; 3. 在 ICU 治疗时间>=24 小时; 4.连续使用丙泊酚/环泊酚镇静时间 >= 24 小时。;

排除标准

1. 临床资料不全; 2. 未开展镇静镇痛评估患者; 3.插管后 72 小时后才开始使用本研究药物; 4. 需要深镇静来辅助特殊治疗,如俯卧位、使用肌松药物的患者; 5. 因颅脑损伤、脑血管病等原因不能配合 RASS 评分或重症监护疼痛观察工具(Critical Care Pain Observation Tool,CPOT)评分患者; 6. 用药时长<24 小时; 7. 用药期间未连续,中断使用其他镇静药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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