【ChiCTR2600117204】基于磁共振成像探究肥胖/超重及减重手术的脑结构及功能的改变

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117204

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖/超重

试验通俗题目

基于磁共振成像探究肥胖/超重及减重手术的脑结构及功能的改变

试验专业题目

基于磁共振成像探究肥胖/超重及减重手术的脑结构及功能的改变

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过多种磁共振脑结构及功能序列对肥胖、超重青少年队列颅脑脑结构及功能进行横断面及纵向全面评估，包括高分辨率结构相（T1-weighted imaging，T1WI）、血氧水平依赖成像（blood oxygenation level dependent，BOLD）、动脉自旋标记成像（arterial spin labeling，ASL）、弥散频谱成像（diffusion spectrum imaging，DSI）、磁敏感定量成像（quantitative susceptibility mapping ，QSM）、集成磁共振成像（Synthetic magnetic resonance imaging，SyMRI）、多维扩散谱成像（Multidimensional magnetic resonance imaging，MD-MRI）等，以探究青少年肥胖的饮食成瘾认知、情绪性进食等经调控机制，从而指导临床诊疗。预期通过不同MRI 序列和分析手段深入探究青少年肥胖、超重的饮食成瘾认知、情绪性进食的神经调控机制，一定程度上指导临床诊疗。通过深入探究不同干预方式的潜在神经机制，寻找适合亚洲青少年的减重方式，特别是中国青少年人群的肥胖管理方式。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金（2024A1515012561）

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2035-06-01

是否属于一致性

入选标准

横向队列研究：纳入中山大学附属第一医院胃肠外科、内分泌科肥胖/超重患者共100例。入组标准： 1.年龄>16岁； 2.BMI ≥24.0 kg/m2； 3.完成颅脑检查及饮食成瘾、情绪抑郁障碍量表评估； 4.右利手。社区招募对照组100例： 1.年龄>16岁； 2.18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2； 3.完成颅脑检查及饮食成瘾、情绪抑郁障碍量表评估； 4.右利手。纵向队列研究：纳入中山大学附属第一医院胃肠外科肥胖减重手术前、术后1年后的患者50 例。入组标准: 1.BMI>32.5kg/m2且伴有至少2种肥胖相关的器质性合并症(如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、2型糖尿病、代谢性肝病、高血压病、血脂异常、体重相关性关节病、胃食管反流病和严重心理障碍等),或者BMI>37.5kg/m2 且伴有至少1种肥胖相关的器质性合并症，完成外科减重手术的患者； 2.减重手术前及手术后 1 年的完整颅脑影像及饮食成瘾量表、情绪抑郁障碍量表； 3.16岁以上； 4.依从性好。纳入中山大学附属第一医院内分泌科经内科保守治疗减重有效前、后的患者50例。入组标准： 1.减重前BMI ≥24.0 kg/m2； 2.完成颅脑检查及饮食成瘾、情绪抑郁障碍量表评估； 3.右利手； 4.经内科治疗后减重有效，达到18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2。；

排除标准

横向队列研究： 1.有精神和/或神经疾病史，包括双相情感障碍、精神分裂症和严重抑郁症（过去12个月内有自杀意念或心理入院）； 2.服用任何可能影响中枢神经系统的药物史； 3.无法给予知情同意，MRI检查禁忌症（如妊娠、幽闭恐惧症）。纵向队列研究： 1.在减肥手术前有精神和/或神经疾病史，包括双相情感障碍、精神分裂症和严重抑郁症（过去12个月内有自杀意念或心理入院）； 2.既往肠道手术和/或炎症性肠道疾病史、器官功能障碍； 3.服用任何可能影响中枢神经系统的药物史； 4.无法给予知情同意，MRI检查禁忌症（如妊娠、幽闭恐惧症）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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