洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600117204】基于磁共振成像探究肥胖/超重及减重手术的脑结构及功能的改变

基本信息
登记号

ChiCTR2600117204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖/超重

试验通俗题目

基于磁共振成像探究肥胖/超重及减重手术的脑结构及功能的改变

试验专业题目

基于磁共振成像探究肥胖/超重及减重手术的脑结构及功能的改变

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多种磁共振脑结构及功能序列对肥胖、超重青少年队列颅脑脑结构及功能进行横断面及纵向全面评估,包括高分辨率结构相(T1-weighted imaging,T1WI)、血氧水平依赖成像(blood oxygenation level dependent,BOLD)、动脉自旋标记成像(arterial spin labeling,ASL)、弥散频谱成像(diffusion spectrum imaging,DSI)、磁敏感定量成像(quantitative susceptibility mapping ,QSM)、集成磁共振成像(Synthetic magnetic resonance imaging,SyMRI)、多维扩散谱成像(Multidimensional magnetic resonance imaging,MD-MRI)等,以探究青少年肥胖的饮食成瘾认知、情绪性进食等经调控机制,从而指导临床诊疗。预期通过不同MRI 序列和分析手段深入探究青少年肥胖、超重的饮食成瘾认知、情绪性进食的神经调控机制,一定程度上指导临床诊疗。通过深入探究不同干预方式的潜在神经机制,寻找适合亚洲青少年的减重方式,特别是中国青少年人群的肥胖管理方式。

试验分类
请登录查看
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金(2024A1515012561)

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2035-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

横向队列研究: 纳入中山大学附属第一医院胃肠外科、内分泌科肥胖/超重患者共100例。 入组标准: 1.年龄>16岁; 2.BMI ≥24.0 kg/m2; 3.完成颅脑检查及饮食成瘾、情绪抑郁障碍量表评估; 4.右利手。 社区招募对照组100例: 1.年龄>16岁; 2.18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2; 3.完成颅脑检查及饮食成瘾、情绪抑郁障碍量表评估; 4.右利手。 纵向队列研究: 纳入中山大学附属第一医院胃肠外科肥胖减重手术前、术后1年后的患者50 例。 入组标准: 1.BMI>32.5kg/m2且伴有至少2种肥胖相关的器质性合并症(如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、2型糖尿病、代谢性肝病、高血压病、血脂异常、体重相关性关节病、胃食管反流病和严重心理障碍等),或者BMI>37.5kg/m2 且伴有至少1种肥胖相关的器质性合并症,完成外科减重手术的患者; 2.减重手术前及手术后 1 年的完整颅脑影像及饮食成瘾量表、情绪抑郁障碍量表; 3.16岁以上; 4.依从性好。 纳入中山大学附属第一医院内分泌科经内科保守治疗减重有效前、后的患者50例。 入组标准: 1.减重前BMI ≥24.0 kg/m2; 2.完成颅脑检查及饮食成瘾、情绪抑郁障碍量表评估; 3.右利手; 4.经内科治疗后减重有效,达到18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2。;

排除标准

横向队列研究: 1.有精神和/或神经疾病史,包括双相情感障碍、精神分裂症和严重抑郁症(过去12个月内有自杀意念或心理入院); 2.服用任何可能影响中枢神经系统的药物史; 3.无法给予知情同意,MRI检查禁忌症(如妊娠、幽闭恐惧症)。 纵向队列研究: 1.在减肥手术前有精神和/或神经疾病史,包括双相情感障碍、精神分裂症和严重抑郁症(过去12个月内有自杀意念或心理入院); 2.既往肠道手术和/或炎症性肠道疾病史、器官功能障碍; 3.服用任何可能影响中枢神经系统的药物史; 4.无法给予知情同意,MRI检查禁忌症(如妊娠、幽闭恐惧症)。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第一医院的其他临床试验

中山大学附属第一医院的其他临床试验

最新临床资讯