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【ChiCTR2600117589】多中心心血管血液动力学数值仿真工程分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117589

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

腹主动脉瘤

试验通俗题目

多中心心血管血液动力学数值仿真工程分析

试验专业题目

多中心心血管血液动力学数值仿真工程分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

多中心心血管血液动力学数值仿真工程分析（ Multicenter Analysis of Cardiovascular Hemodynamics via IN-silico Engineering, MACHINE）是一项多中心联合进行的系列研究，旨在通过多中心联合，利用大数据优势探索流体数值仿真技术在循环系统疾病诊治中的应用价值，为临床实践提供可靠的理论依据和技术支持。该研究为系列研究的第一个课题，通过结合机器学习、计算流体力学仿真等技术对 EVAR 术后 2 型内漏的机制进行深度分析并尝试构建术前临床预测模型，旨在高效、准确地预测 T2EL 的发生，并为术中预防性干预策略（如风险分支动脉弹簧圈栓塞、瘤腔纤维蛋白胶注射等）提供理论指导依据，进一步证实流体数值仿真技术在心血管疾病临床应用转化中的价值。该队列研究旨在通过探究髂内动脉栓塞与2型内漏之间的关联，为后续研究提供线索依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

725

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 50-90 岁 2. 肾下型真性腹主动脉瘤行 EVAR 手术 3. 术前 CTA 影像学检查资料完善 4. 术后至少有 2 次随访记录且影像学资料完善（T1<=3 个月，T2>=6 个月）；

排除标准

1. 破裂腹主动脉瘤 2. 感染性腹主动脉瘤 3. 炎性腹主动脉 4. 涉及内脏分支重建或髂分支重建 5. 术后随访发现其他类型的内漏 6. 术后合并其他系统的严重并发症 7. 严重、罕见的血管畸形 8. 合并确诊的结缔组织病 9. 术前肠系膜下动脉血栓闭塞 10. 术中进行内漏预防性干预措施，如弹簧圈栓塞或纤维蛋白胶注射等 11. 术前或术后影像学质量较差，难以进行三维模型重建及后续 CFD 计算；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

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