【ChiCTR2600118039】慢性牙周炎患者血清和唾液中多种生物标志物与牙周指标、病情严重程度的相关性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118039

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

慢性牙周炎患者血清和唾液中多种生物标志物与牙周指标、病情严重程度的相关性分析

试验专业题目

慢性牙周炎患者血清及唾液生物标志物与牙周临床指标、病情严重程度的相关性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过系统比较健康志愿者与慢性牙周炎患者血清中多种生物标志物的水平差异，并深入探讨这些标志物与牙周临床指标及病情严重程度的关联性，旨在为慢性牙周炎的早期筛查与诊断鉴定有效的生物靶标，从而为其精准诊断、疗效监测与预后评估提供客观依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

产学合作协同育人项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组入组标准： (1)符合《牙周病和植体周病国际新分类简介》[8]中关于“慢性牙周炎”的诊断标准; (2)年龄>=18 岁； (3)余留牙齿>=20 颗； (4)患者近期未进行牙周相关治疗； (5)无牙体病变； (6)对照组无牙周病史； (7)对本研究知情同意并签署知情同意书。健康对照组纳入标准： (1) 年龄>=18岁； (2) 口腔内余留牙齿>=20颗； (3) 无牙周炎病史 (4) 全口牙周探诊深度 <= 3 mm； (5) 探诊后无出血（或出血点位比例＜10%）； (6) 无明显的附着丧失或牙龈退缩； (7) 近6个月内未接受过牙周治疗、洁牙或种植手术； (8) 近期（3个月内）未使用抗生素、抗炎药物或漱口水； (9) 对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)合并糖尿病、出血性疾病或其他全身、局部感染性、免疫性疾病； (2)入组前3个月使用抗炎类药物、抗生素者； (3)入组前6个月接受牙周治疗、洁牙或进行牙齿种植体治疗者; (4)妊娠期或哺乳期妇女； (5)近3个月使用漱口水； (6)近期创伤或手术史。健康对照组排除标准： (1) 患有糖尿病、出血性疾病，或任何可能影响牙周健康的全身性疾病（如免疫系统疾病、严重骨质疏松等）； (2) 近3个月内曾使用抗生素、非甾体抗炎药或其他可能影响牙周状况的药物； (3) 近6个月内接受过牙周治疗、洁治术或种植相关手术； (4) 妊娠或哺乳期妇女； (5) 存在未控制的牙体疾病、口腔黏膜病变或急性口腔感染； (6) 近期有口腔颌面部创伤或手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

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