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首页 临床进展 一项在健康超重/肥胖参与者中评价口服埃诺格鲁肽片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

【CTR20254195】一项在健康超重/肥胖参与者中评价口服埃诺格鲁肽片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

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基本信息
登记号

CTR20254195

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

埃诺格鲁肽片

药物类型

化药

规范名称

埃诺格鲁肽片

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肥胖/超重患者体重管理

试验通俗题目

一项在健康超重/肥胖参与者中评价口服埃诺格鲁肽片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

试验专业题目

一项在中国健康超重/肥胖参与者中评价口服埃诺格鲁肽片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究：多中心、多次给药剂量递增、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价埃诺格鲁肽片连续口服给药在中国健康超重/肥胖参与者中的安全性和耐受性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意时，年龄在18~65 周岁（含界值）的中国参与者，性别不限；

排除标准

1.既往诊断内分泌原因的超重或肥胖，如Cushing 综合征；

2.既往诊断其他具有明显临床意义的内分泌疾病，包括但不限于甲状腺功能亢进或减退、甲状腺结节（影像学显示TI-RADS≥3 类）、甲状腺癌或2 型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）个人或家族病史等；

3.筛选前6 个月内，诊断具有明显临床意义的心脑血管疾病，包括但不限于急性脑卒中、急性冠脉综合征、心力衰竭、心律失常等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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