CTR20211327
已完成
利拉鲁肽类似药注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽类似药注射液
2021-06-21
企业选择不公示
/
2型糖尿病，肥胖/超重患者体重管理，成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
XW003注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究
中国健康成人XW003注射液安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究：一项单中心、随机化、双盲、安慰剂对照、单剂量/多剂量递增试验
100176
主要目的： 评价XW003注射液单次给药和多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性 次要目的： 评价单次给药及多次给药下XW003注射液的药代动力学特征（PK） 评价XW003注射液多次给药在健康受试者中的药效动力学（PD）
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2021-06-22
2022-04-13
否
1.年龄在18-50周岁（含边界值）的中国志愿者，男女兼可；
请登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如炎症性肠病、肠易激综合症、乳糜泻、消化不良、明显的糖尿病性胃轻瘫和糖尿病性腹泻、急慢性胰腺炎且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学、代谢异常、视网膜病变等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看长沙市第三医院
410015
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