CTR20202555
已完成
XW-001吸入溶液
治疗用生物制品
XW-001吸入溶液
2020-12-22
企业选择不公示
拟用于婴幼儿、老人和免疫功能低下患者等的呼吸道合胞病毒感染的治疗
XW001吸入溶液在健康成年人中的安全性和耐受性研究
XW001吸入溶液在成年健康人中单次和多次给药、剂量递增、随机、双盲、安慰剂对照Ia期临床研究
100176
评价XW001吸入溶液在健康受试者中的安全性和耐受性。以及XW001吸入溶液的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 81 ；
2021-01-08
2022-06-20
否
1.年龄18~45岁（包括界值）的健康受试者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；
2.有心血管系统、消化系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.既往确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或其他有显著临床意义的肺部疾病，或3个月内有需要静脉注射抗微生物药物或其他住院治疗的急性上下呼吸道感染病史者；
请登录查看长沙市第三医院
410015
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