CTR20211014
已完成
利拉鲁肽类似药注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽类似药注射液
2021-05-25
企业选择不公示
/
2型糖尿病
XW003注射液对糖尿病受试者的疗效和安全性研究
中国成年2型糖尿病受试者皮下注射XW003注射液的疗效和安全性研究:一项多中心、随机化、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验
100176
主要目的: 评价XW003注射液多次给药在成人2型糖尿病(T2DM)受试者中的疗效 次要目的: 评价 XW003 注射液多次给药在成人 T2DM 受试者中的安全性和耐受性 探索性目的: 评价XW003注射液多次给药在成人T2DM受试者中的免疫原性 评价XW003注射液多次给药在成人T2DM受试者中的血药浓度
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 145 ;
2021-08-03
2022-06-20
否
1.男性或非孕、非哺乳女性,知情同意时年龄18-65岁(包括界值);
请登录查看1.筛选前3个月内使用了任何试验药物或试验性医疗器械;
2.罹患1型或其他类型糖尿病;
3.筛选前使用过任何GLP-1类似物;
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
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