CTR20232009
已完成
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
埃诺格鲁肽注射液
2023-07-03
企业选择不公示
2型糖尿病，肥胖/超重患者体重管理，成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
一项评价多次皮下注射XW003注射液的药物作用研究
一项在健康受试者中评价多次皮下注射XW003注射液对口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片或地高辛片的药物作用研究
100176
评价XW003注射液对二甲双胍片、华法林、瑞舒伐他汀、地高辛的主要PK参数的影响
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 57 ；
2023-07-09
2024-01-08
否
1.男性或非孕、非哺乳女性，知情同意时年龄18至45周岁（包括界值）；
请登录查看1.筛选时显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹、对胰高血糖素样肽-1[GLP-1]类似物或辅料过敏等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）或已知对地高辛、华法林、瑞舒伐他汀、二甲双胍或对制剂中任何成分过敏者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
4.患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡、近3个月内急性痔疮发作等；
请登录查看四川大学华西第二医院
610041
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