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【ChiCTR2600135965】凯格尔运动改善自闭症患儿睡眠质量的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135965

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症谱系障碍儿童常见睡眠问题

试验通俗题目

凯格尔运动改善自闭症患儿睡眠质量的探索性研究

试验专业题目

凯格尔运动改善自闭症患儿睡眠质量的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索节律性凯格尔运动对自闭症谱系障碍(ASD)儿童睡眠质量及睡眠连续性的改善效果,评估其作为一种低负担、非药物居家干预方式的可行性、安全性及初步有效性,为ASD儿童睡眠问题提供新的干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-22

试验终止时间

2026-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 3–12 岁的儿童。 2. 诊断为中度或重度 ASD 的儿童。 3. 伴有睡眠中断的情况。;

排除标准

1. 明确的头部外伤史或颅骨中有金属异物。 2. 神经和精神疾病,包括癫痫和图雷特氏综合征。 3. 体内有起搏器、植入式除颤器、神经刺激器和其他植入式设备。 4. 正在服用快速影响中枢神经系统的药物。 5. 持续参加中高强度的运动课程或训练。 6. 阻止参与体育干预的身体残疾。 7. 视觉和听觉损伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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