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【ChiCTR2600134223】基于盆腹动力学的系统呼吸训练对产后女性盆底损伤与脑功能康复的临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600134223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍

试验通俗题目

基于盆腹动力学的系统呼吸训练对产后女性盆底损伤与脑功能康复的临床评价

试验专业题目

基于盆腹动力学的系统呼吸训练对产后女性盆底损伤与脑功能康复的临床评价

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临床试验信息
试验目的

研究基于盆腹动力学的呼吸训练技术,对盆底功能障碍、呼吸模式异常、脑功能等治疗效果进行临床评价

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西部妇幼医学研究发展中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断产后盆底功能障碍合并呼吸模式异常的患者(依据《盆底功能障碍性疾病诊治与康复》中的诊断标准进行盆底功能障碍的诊断;呼吸模式异常主要依据临床MARM手动评估、膈肌手测评估进行呼吸模式的诊断)。 2. 顺产与剖宫产产妇;剖宫产为一胎产后横切口者。 3. 20岁<=年龄<=50岁。 4. 产后42天至6个月内。 5. Cohen's d=0.8(中等效应量),α=0.05,β=0.2,每组需>=34例,考虑20%脱落率,以及相关研究较少,最终每组纳入60例(总120例)。;

排除标准

1. 剖宫产为2次剖宫患者。 2. 既往有腹部手术史,既往腹部存在严重粘连。 3. 恶性肿瘤病史。 4. 呼吸系统疾病,如急性鼻炎、急慢性支气管炎等肺通气功能障碍者。 5. 脏器脱垂3度及以上。 6. 急性盆腔炎发作期间,严重盆腔炎症病史。 7. 反复肠炎发作病史,慢性阑尾炎病史。 8. 孕期及产后糖尿病,凶险性前置胎盘等并发症。 9. 腹直肌分离左右向>=5cm。 10. 有精神障碍难以配合研究者。 11. 存在严重认知障碍,不能配合治疗患者。 12. 原发性盆腹肌肉高张。 13. 诊断鸡胸、脊柱侧弯、胸椎后凸、腰椎前凸、水平骶。 14. 严重体态问题。 15. 研究者认为不适宜参加本临床研究的患者。;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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