CTR20244959
进行中（招募中）
CPX102吸入溶液
治疗用生物制品
XW-001吸入溶液
2025-01-03
企业选择不公示
婴幼儿呼吸道合胞病毒感染
CPX102治疗婴幼儿RSV感染IIb期临床研究
评价CPX102吸入溶液治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒感染有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
100176
主要目的：评价CPX102吸入溶液治疗婴幼儿 RSV 感染的有效性。 次要目的：评价CPX102吸入溶液治疗婴幼儿 RSV 感染的次要疗效。评价CPX102吸入溶液治疗婴幼儿 RSV 感染的安全性；评价CPX102吸入溶液在 RSV 感染婴幼儿中的药代动力学（PK）特征；评价CPX102吸入溶液治疗婴幼儿 RSV 感染的免疫原性。 探索性目的：探索CPX102吸入溶液给药后 2~8 天 RSV 合并病毒感染中的其他病毒载量较基线的变化情况。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-07
/
否
1.男女不限，筛选时矫正月龄介于1~24月龄之间；
请登录查看1.进行过或研究期间计划进行骨髓、干细胞或其他器官移植；
2.已知患有乙肝或丙肝，或HIV阳性；若患儿母亲HIV阳性，则月龄＜6月龄的婴儿也需要排除；
3.已知合并细菌感染和/或支原体阳性；
请登录查看四川大学华西第二医院
610041
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