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【ChiCTR2600125071】基于气道共振频率（Fres）指导的个体化高频胸壁震动对住院AECOPD患者痰液量/性与气道力学特征恢复的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125071

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺炎

试验通俗题目

基于气道共振频率（Fres）指导的个体化高频胸壁震动对住院AECOPD患者痰液量/性与气道力学特征恢复的队列研究

试验专业题目

基于气道共振频率（Fres）指导的个体化高频胸壁震动在住院AECOPD患者气道廓清的随机对照研究及痰液量/性与气道力学特征恢复队列构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 验证基于气道共振频率个体化设定高频胸壁震动频率是否显著提高急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者排痰效果，改善痰液流变学指标和肺功能恢复； 2. 探索气道共振频率指导下高频胸壁震动的最佳参数范围，为急性加重期慢阻肺病患者提供精准廓清策略； 3. 构建住院急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者痰液量/性与气道力学特征恢复的系统化队列数据库及样本储存体系，为后续多中心研究、个体化干预优化及长期随访提供坚实基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助,金额5万元人民币。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.诊断明确：符合 GOLD 对 COPD 的诊断标准，且此次为急性加重需住院治疗。 2.年龄 40–85 岁，男女不限。 3.具备自主咳痰能力，但每日痰量 ≥10 mL 或痰液黏稠不易排出。 4.入院 48 h 内能完成肺功能或 IOS 测试，并获得有效 Fres 数值。 5.无 HFCWO 禁忌，能够配合治疗及痰液采集。 6.签署知情同意书。 1.诊断明确：符合 GOLD 对 COPD 的诊断标准，且此次为急性加重需住院治疗。2.年龄 40–85 岁，男女不限。3.具备自主咳痰能力，但每日痰量 ≥10 mL 或痰液黏稠不易排出。4.入院 48 h 内能完成肺功能或 IOS 测试，并获得有效 Fres 数值。5.无 HFCWO 禁忌，能够配合治疗及痰液采集。6.签署知情同意书。；

排除标准

1.现有气胸、纵隔气肿，或严重血流动力学不稳定。 2.明确支气管扩张并合并大咯血（>200 mL/24h）。 3.合并严重心力衰竭（NYHA Ⅳ级）或不稳定心律失常。 4.肺切除术后、胸廓严重畸形影响 HFCWO 治疗者。 5.重度意识或认知障碍，无法配合干预。 6.正在参与其他干预性临床试验。 7.研究者或主治医生判断不适宜参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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