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【ChiCTR2600119798】肺科专用配方营养补充剂对肺移植术后患者身体成分质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600119798

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺移植术后康复期患者(术后稳定期)

试验通俗题目

肺科专用配方营养补充剂对肺移植术后患者身体成分质量的影响

试验专业题目

肺科专用配方营养补充剂对肺移植术后患者身体成分质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照设计,纳入符合入组标准的肺移植术后稳定患者,随机分为试验组与对照组,分别给予肺科专用营养补充剂(朗格力复合营养素)和本研究中心(中日友好医院)常规使用的传统营养补充剂(瑞能)干预,对比两种营养补充剂在术后3个月内对患者体成分及生活质量的改善效果。通过体成分分析、SPPB量表等客观检测,结合SF-36问卷主观评估,全面评价两种营养干预方案的疗效;重点明确肺科专用营养素是否能较常规补充剂更显著促进患者骨骼肌、瘦体重恢复,提升生活质量及身体功能(如6分钟步行试验距离、SPPB评分),探索营养配方差异对术后康复指标的影响,验证精准营养干预在肺移植患者康复中的优势,为肺移植术后患者的营养支持方案优化提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组成员王培建(主管技师,负责研究设计)采用随机数字表法产生 1:1 随机序列,用于将入组患者分配至试验组和对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中日友好医院横向课题经费资助,金额10万元人民币。试验用营养补充剂(朗格力复合营养素、瑞能)由研究团队提供。

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁,首次进行单侧或双侧肺移植手术且术后病情稳定的肺移植受者; 2.出院时营养科评估提示经口摄入不足,需肠内营养支持养 3.患者愿意在围手术期配合康复及营养评定; 4.认知功能正常,能够配合理解研究内容并签署知情同意书者.;

排除标准

1.精神及认知疾病等不能配合营养管理及康复; 2.严重感染、恶性肿瘤、肝肾功能衰竭等合并症; 3.术后并发重症(如重症移植物抗宿主病)或需重新机械通气; 4.无法配合随访或无法获得患者或家属的知情同意。;

研究者信息
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试验机构

中日友好医院康复医学科

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