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【ChiCTR2600121514】局部消融、化靶交替与免疫联合靶向治疗对转移性结直肠癌三线治疗预后影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

局部消融、化靶交替与免疫联合靶向治疗对转移性结直肠癌三线治疗预后影响的队列研究

试验专业题目

局部消融、化靶交替与免疫联合靶向治疗对转移性结直肠癌三线治疗预后影响的队列研究

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临床试验信息
试验目的

形成转移性结直肠癌进入姑息三线治疗的患者队列，分别观察转移灶局部消融、化靶交替治疗（TAS-102 联合小分子抗血管生成靶向药物）、免疫联合靶向治疗（免疫治疗联合小分子抗血管生成靶向药物）这 3 个暴露因素对 OS 和 PFS 的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-14

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者经病理及影像学诊断为转移性结直肠恶性肿瘤； 2. 原发灶分子病理结果为 MSS 或 MSI-L/pMMR，RAS 和 BRAF 野生型/突变型； 3. 既往已接受氟尿嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康等为基础的化疗，接受过或不适合接受抗 VEGF、抗 EGFR 靶向治疗； 4. 充足的骨髓、肝肾功能储备，初次接受治疗时 ECOG 评分 0-1 分； 5. 不合并第二种原发恶性肿瘤； 6. 年龄大于 18 周岁，性别不限。；

排除标准

1. 合并严重心、肝、肾等脏器功能不全的患者； 2. 既往对研究方案中所用药物（如瑞戈非尼、呋喹替尼、PD-1 抑制剂等）过敏的患者； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 精神疾病或认知障碍无法配合随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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