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【ChiCTR2500111688】常欣卫膳乐星产品组合改善肠胃健康功效验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111688

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎（非萎缩性）

试验通俗题目

常欣卫膳乐星产品组合改善肠胃健康功效验证

试验专业题目

常欣卫膳乐星产品组合改善肠胃健康功效验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对前期动物实验发现效果较为突出的常欣卫口服液，膳乐星益生菌固体饮料开展临床研究，观察在生活方式干预基础上配合常欣卫口服液及膳乐星益生菌固体饮料是否可以改善慢性胃炎（非萎缩性）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机设计。借助python统计软件产生162例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为001～162所对应的随机编码表，受试者按照就诊顺序随机入组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无限极（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2026-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18岁≤年龄≤65岁人群。 （2）符合慢性胃炎（非萎缩性）诊断标准。 （3）知晓并理解本研究的内容，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本样品过敏者。 （2）继发性慢性胃炎。 （3）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病、精神病患者。 （4）经常用药、嗜酒、吸烟，4周内参加过其它实验。 （5）3个月内用过已知对胃肠功能有损害的药物。 （6）症状、体征分级为重症者。 （7）胃镜检查结果经专业医师判断为胃粘膜损伤程度中、重者。 （8）有严重消化系统溃疡的病人。 （9）正在服用其它治疗药物或接受其它治疗者。 （10）未按规定服用样品，无法判断功效，或资料不全等影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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研究负责人邮编

102488

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