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【ChiCTR2500111600】基于肠道菌群调控FGF21/PLCγ通路研究痰湿调体方促进白色脂肪棕色化改善痰湿体质脂代谢异常的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111600

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痰湿体质脂代谢异常

试验通俗题目

基于肠道菌群调控FGF21/PLCγ通路研究痰湿调体方促进白色脂肪棕色化改善痰湿体质脂代谢异常的作用机制

试验专业题目

基于肠道菌群调控FGF21/PLCγ通路研究痰湿调体方促进白色脂肪棕色化改善痰湿体质脂代谢异常的作用机制

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临床试验信息
试验目的

聚焦痰湿体质易发脂代谢紊乱这一核心科学问题，注重应用现代科学技术创新破解健康难题，发挥中医治未病的特色与优势。从本项目组积数十年临床经验所创制的针对痰湿体质的临床验方痰湿调体方入手，致力于将中医体质治未病研究成果转化成为中医药服务深圳健康战略的重要方法，为应用于深圳公共卫生和慢病防控，充实和丰富临床诊疗体系，以打造健康中国“深圳样板”为抓手，推动健康关口前移这一历史使命作出应有的时代贡献

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市科技计划基础研究专项（市自然）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65 岁，性别不限。 2.跟据中华中医药学会 2009年4⽉9⽇正式发布的《中医体质分类与判定》标准，符合痰湿体质，且主体质为痰湿体质并且⽆兼夹体质者。 3.⾃愿接受临床试验并签署知情同意书，能够遵守⽅案规定的研究程序。痰湿体质判定⽅法：根据《中医体质分类与判定》标准，痰湿体质各条⽬分值相加得出原始分，根据以下公式计算得出转化分：转化分=[（原始分-条⽬数）（条⽬数 /×4）]×100。转化分>=40 可判定为痰湿体质，分值越⾼，表示受试者的痰湿体质偏颇程度越⾼。；

排除标准

1.兼夹其他体质者。 2.合并⼼、脑、肺、造⾎系统等疾病，有肝、肾功能损害，肿瘤及精神疾患者。 3.对试验药物或其组分过敏。 4.妊娠期、哺乳期妇⼥。 5.1个⽉内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学深圳医院(龙岗)

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研究负责人邮编

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