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【ChiCTR2500103602】极刻智梦智能枕治疗颈椎病的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103602

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

极刻智梦智能枕治疗颈椎病的临床疗效观察

试验专业题目

极刻智梦智能枕治疗颈椎病的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估极刻智梦智能枕在实际使用中在改善颈椎健康和睡眠质量方面的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

按照患者意愿随机分为试验组对照组

盲法

无

试验项目经费来源

企业资助的横向课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2024-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

①符合神经根型、交感神经型、椎动脉型、脊髓型、混合型颈椎病的西医诊断标准；②男女不限，年龄18-85岁；③无严重内科疾病，无影响骨代谢病史；④半年内未接受过激素或双膦酸盐类等药物治疗；⑤无肢体制动或长期卧床病史；⑥患者签署知情同意书。；

排除标准

①合并复杂内科疾病；②同时服用多种药物而不能停药者；③继发性骨质疏松症患者；④过敏体质或对多种中药或其他药物过敏者；⑤肝肾功能不全、恶性肿瘤、精神病患者；⑥依从性差者。⑦代谢性骨病史（如甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、库欣综合征、骨软化症、糖尿病）。⑧长期或现在使用已知影响骨代谢的药物（如双磷酸盐、钙剂、雌孕激素制剂、抗癫痫药、皮质类固醇、甲状腺素、抗凝剂、抗病毒药物、芳香化酶抑制剂、免疫抑制剂、噻唑烷二酮类药物、洋地黄药物）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学深圳医院(龙岗)

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