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【ChiCTR2400079936】基于“同步模式”运用两种不同作用机制的电刺激治疗神经根型颈椎病的临床研究临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079936

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

基于“同步模式”运用两种不同作用机制的电刺激治疗神经根型颈椎病的临床研究临床研究

试验专业题目

基于“同步模式”运用两种不同作用机制的电刺激治疗神经根型颈椎病的临床研究临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较神经肌肉电刺激（NMES）和经皮神经电刺激（TENS）同步组与非同步组治疗神经根型颈椎病（CSR）的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化方法对研究对象进行分配，由1名不参与研究的治疗师依次编好1～72号序列，通过excel产生1～72之间不重复的随机数字，按随机数字出现的顺序与已经编号的1～72序号对应排列，规定随机数字1～24为非同步1组，25～48为非同步2组，49～72为同步组。 然后制定随机分配卡（包括序号～随机数字～组别～治疗方案），将随机分配卡放入密封、不透光的信封中，信封编号与分配卡序号相同，按就诊顺序拆开信封。

盲法

对评估者实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医诊断标准；②发病时间1周～6个月，无治疗史；③NRS（疼痛数字评分）>3分；④单侧手指麻木；⑤年龄：18～60岁；⑥签署知情同意书。；

排除标准

①颈部有受伤史、手术史、皮肤破损、感染、凝血功能障碍者；②有严重心、肺等重要脏器功能障碍；③颈部有肿瘤、结核、颈椎不稳、脊髓型颈椎病者；④处于哺乳或妊娠期；⑤局部有金属物，无法治疗者；⑥无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

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研究负责人邮编

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