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【ChiCTR2100045549】茯苓四逆汤对脓毒症心肌病免疫麻痹干预的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

茯苓四逆汤对脓毒症心肌病免疫麻痹干预的临床研究

试验专业题目

茯苓四逆汤对脓毒症心肌病免疫麻痹干预的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨茯苓四逆汤是否通过对脓毒症心肌病免疫麻痹的改善作用而促进心肌修复，以部分阐明茯苓四逆汤治疗脓毒症心肌病的疗效机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字表确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脓毒症心肌病诊断标准； 2.中医辨证符合心肺气虚证和（或）心肾阳虚证和（或）阳虚水泛证诊断标准； 3.年龄在18-80岁之间； 4.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.ICU住院时间不足3d； 2.严重心脏基础疾病史； 3.肿瘤晚期者； 4.原发性肝、肾、血液系统严重基础病患者； 5.肠内营养禁忌症者； 6.免疫缺陷患者； 7.有肠内营养禁忌症者； 8.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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