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【ChiCTR2100045551】针药结合疗法对脓毒症患者肠道屏障功能保护的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045551

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

针药结合疗法对脓毒症患者肠道屏障功能保护的临床研究

试验专业题目

针药结合疗法对脓毒症患者肠道屏障功能保护的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察腹针疗法联合温脾汤对脓毒症患者肠道屏障功能(机械屏障、生物屏障、免疫屏障)的作用，探讨其是否通过对肠道屏障功能的保护作用而治疗脓毒症，为形成可推广的中医综合治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字表确定随机序列，并进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药管理局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脓毒症的诊断标准； 2. 合并患有胃肠功能障碍； 3. 符合中医阳虚腑实证候的诊断标准； 4. 年龄在18-80岁之间； 5. 患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 原发性消化道炎症； 2. 胃肠道外科术后肠功能障碍者； 3. 肿瘤晚期者； 4. 原发性心脏、肝、肾、脑、血液系统严重基础病患者； 5. 肠内营养禁忌症者； 6. 对针刺不耐受者； 7. 入住ICU治疗不足4d者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

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研究负责人邮编

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