【ChiCTR2600121327】磷酸芦可替尼乳膏联合用药治疗难治性非节段型白癜风的有效性和安全性：一项多中心、真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121327

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

靶点

适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏联合用药治疗难治性非节段型白癜风的有效性和安全性：一项多中心、真实世界研究

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏联合用药治疗难治性非节段型白癜风的有效性和安全性：一项多中心、真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估磷酸芦可替尼乳膏在真实世界中联用或不联用其他治疗在年满12周岁的青少年及成人非节段型白癜风研究参与者中的疗效与安全性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄12周岁及以上，性别不限； 2.临床诊断为非节段型白癜风的研究参与者，伴面部受累，且全身色素脱失面积整体不超过10% BSA； 3.同意在试验期间以及末次给药结束后4周内无生育计划且自愿采取有效避孕措施； 4.研究参与者自愿签署知情同意，同意定期随访；；

排除标准

1.患有其他影响疗效判断的皮肤色素脱失疾病（如白色糠疹、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹黑色素减退、贫血痣、化学性白皮病和花斑癣等）； 2.白斑区域有1/3以上白发者，或白斑区域伴白发且结合临床诊疗经验评估参与研究获益可能性较小者； 3.光敏性疾病、着色性干皮病等光疗禁忌者； 4.已知患有终末肾病（ESRD）或正在接受肾脏替代治疗（如透析）的患者； 5.正在参加其他临床研究； 6.对治疗药物及辅料过敏或禁忌者； 7.研究者判定不适合本项研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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