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【ChiCTR2600126745】胰岛β细胞功能及相关代谢物在肥胖合并2型糖尿病患者代谢手术后糖尿病缓解的预测作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖合并2型糖尿病

试验通俗题目

胰岛β细胞功能及相关代谢物在肥胖合并2型糖尿病患者代谢手术后糖尿病缓解的预测作用研究

试验专业题目

胰岛β细胞功能及相关代谢物在肥胖合并2型糖尿病患者代谢手术后糖尿病缓解的预测作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以探索性设计为主,评估肥胖合并 T2D 患者葡萄糖刺激下β细胞分泌能力,筛选与其最相关的空腹代谢物,综合分析其与术后血糖改善及糖尿病缓解结局的关联特征,为术前评估提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中日友好医院中央高水平医院临床业务费专项项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65 周岁,性别不限; 2. 肥胖(BMI >= 27.5 kg/m^2); 3. 2 型糖尿病(空腹血糖 >= 7.0 mmol/L 或 OGTT 2 小时血糖 >= 11.1 mmol/L); 4. 计划接受代谢手术并签署知情同意书; 5. 育龄期女性通过病史及月经史排除妊娠。 1. 年龄 18-65 周岁,性别不限;2. 肥胖(BMI >= 27.5 kg/m^2);3. 2 型糖尿病(空腹血糖 >= 7.0 mmol/L 或 OGTT 2 小时血糖 >= 11.1 mmol/L);4. 计划接受代谢手术并签署知情同意书;5. 育龄期女性通过病史及月经史排除妊娠。;

排除标准

1. 1 型糖尿病及特殊类型糖尿病; 2. 库欣综合征、肢端肥大症等内分泌疾病; 3. 反复胰腺炎病史; 4. 病史资料不全,无法获取关键变量; 5. 妊娠或哺乳期女性; 6. 计划在研究期间妊娠的育龄期女性; 7. 术前血清样本缺失或质量不合格。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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