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【ChiCTR2600121244】TIF1-γ自身抗原驱动的免疫病理机制在皮肌炎发病中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肌炎

试验通俗题目

TIF1-γ自身抗原驱动的免疫病理机制在皮肌炎发病中的作用研究

试验专业题目

TIF1-γ自身抗原驱动的免疫病理机制在皮肌炎发病中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

1、阐明抗TIF1-v抗体阳性DM合并恶性肿瘤患者体内免疫交叉反应机制，验证患者体内除产生针对肿瘤细胞突变TIF1-v多肽的特异性抗体及T细胞外，是否通过交叉激活产生识别野生型TIF1-V多肽的抗体及T细胞。 2、解析免疫交叉反应的组织损伤机制，通过自体成肌细胞与特异性免疫效应物共培养模型，证实针对野生型TIF1-V的CD8+T细胞能否识别MHC-I提呈的TIF1-V蛋白并介导细胞凋亡，同时明确针对突变型和野生型TIF1-v的特异性T细胞及抗体对自体成肌细胞的损伤作用机制。 3、建立基于分子病理机制的肿瘤相关皮肌炎精准分型标准，整合TIF1-v基因检测、交叉免疫特征和病理表现，为临床精准识别肿瘤相关患者、优化治疗方案提供依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项研究类项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Bohn/Peter标准明确诊断的DM患者； 根据临床、影像学或病理学证据确诊恶性肿瘤，符合各类型肿瘤诊断标准； 2.恶性肿瘤确诊在DM起病前后3年内； 3.可获得肿瘤石蜡标本、血标本及肌肉组织； 4.年龄18-75岁，男女不限；

排除标准

1.合并其他结缔组织病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、干燥综合征）； 2.严重肝肾功能不全（Child-Pugh分级B级或C级，肌酐>=1.5倍正常上限）；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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