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【ChiCTR2600125037】智能传感器量化平衡联合机器人辅助全膝关节置换术的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

智能传感器量化平衡联合机器人辅助全膝关节置换术的前瞻性队列研究

试验专业题目

智能传感器量化平衡联合机器人辅助全膝关节置换术的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过测量机器人辅助TKA术中压力并与术后功能评分关联分析，明确量化最佳压力范围，最终形成可指导手术精准调整的客观技术标准。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项 研究类项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.终末期膝骨关节炎，Kellgren-Lawrence分级为III～IV级，经保守治疗无效而接受TKA手术； 2.膝关节内翻畸形＜25°，屈曲挛缩畸形＜25°； 3.年龄>=50岁（女性患者需确认绝经状态）； 4.自愿参加研究并签署知情同意书； 1.终末期膝骨关节炎，Kellgren-Lawrence分级为III～IV级，经保守治疗无效而接受TKA手术；2.膝关节内翻畸形＜25°，屈曲挛缩畸形＜25°；3.年龄>=50岁（女性患者需确认绝经状态）；4.自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.膝关节既往有重大手术史或关节内骨折史； 2.活动性感染； 3.神经肌肉系统病变，股四头肌肌力障碍等； 4.患者一般情况差，心肺功能衰竭等原因不能耐受手术者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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