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【ChiCTR2600125298】应用威伐光改善糖尿病足患者微循环的干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125298

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足,Wagner分级0~3级

试验通俗题目

应用威伐光改善糖尿病足患者微循环的干预性研究

试验专业题目

应用威伐光改善糖尿病足患者微循环的干预性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨wIRA干预对 DF 微循环功能的改善效果，揭示其可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助理使用计算机在线工具生成随机序列（https://www.random.org/lists/）

盲法

单盲

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 岁~80 岁； 2.符合 DF 临床诊断标准（依据 2023 年 IWGDF 诊疗指南），Wagner 分级为 0~3 级患者； 3.干预前未进行过任何针对 DF 的光疗干预措施； 4.获得受试者或者家属、监护人同意并签署知情同意书。 1.年龄在 18 岁~80 岁；2.符合 DF 临床诊断标准（依据 2023 年 IWGDF 诊疗指南），Wagner 分级为 0~3 级患者；3.干预前未进行过任何针对 DF 的光疗干预措施；4.获得受试者或者家属、监护人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.血糖控制不稳定患者，糖化血红蛋白蛋白＞=12%； 2.严重高血压（静息血压＞=160/120mmHg）患者； 3.妊娠期女性； 4.光过敏及系统性红斑狼疮等免疫系统疾病患者； 5.热过敏，或其他不宜热疗者； 6.有出血症状或凝血障碍患者，深静脉血栓患者； 7.服用免疫抑制剂、激素或其他影响伤口愈合药物患者； 8.患有严重的合并症，如恶性肿瘤、心脑血管急性事件等； 9.存在皮肤病、急性化脓性炎症等其他可能影响研究结果的严重疾病患者； 10.无法遵守研究方案的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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