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【ChiCTR2600117044】间歇式爆发经颅磁刺激对脑卒中后中重度上肢运动功能障碍患者的干预效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

间歇式爆发经颅磁刺激对脑卒中后中重度上肢运动功能障碍患者的干预效应研究

试验专业题目

间歇式爆发经颅磁刺激对脑卒中后中重度上肢运动功能障碍患者的干预效应研究

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临床试验信息
试验目的

本研究对脑卒中后上肢中重度障碍患者进行2周的iTBS干预，对比健侧M1区和患侧M1区的临床干预效应，并探讨其对神经网络的调控机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机 1：1：1 分组，即受试者将被随机分配至试验组和对照组，随机分组方案由统计专业人员使用 SAS 软件模拟产生随机码表。

盲法

在本实验中，采用双盲法，研究对象和研究者均不知道分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)首次发生脑卒中，且符合《中国脑血管病防治指南》诊断要求; (2)30 岁≤年龄≤80 岁;病程在 2 周至 6 月之间; (3)上肢Fugl-Meyer 评分≤33; 患侧上肢及手 Brunnstrom 分期 I-IV 期; (4)病情稳定，能够配合完成试验; (5)神志清楚，无明显认知障碍及失语。；

排除标准

(1)存在颅骨缺陷; (2)既往癫痫史，体内存在金属植入物、心脏起搏器等治疗禁忌证; (3)严重认知功能障碍不能配合完成试验者或严重失语患者无法沟通; (4)骨关节疾病或其他引起上肢功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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