CTR20192701
已完成
抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
2020-01-16
企业选择不公示
CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病
CNCT19细胞注射液治疗急性淋巴细胞白血病的I期临床试验
CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的I期临床试验
100025
主要目的： 评价在CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病受试者中输注CNCT19细胞注射液的耐受性和安全性 次要目的： 评价在CD19阳性的复发或难治性ALL受试者中输注CNCT19细胞注射液的有效性、细胞药代动力学特征、免疫原性、细胞药效动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12-18 ；
国内: 9 ；
2020-04-09
2021-01-28
否
1.入选患者自愿签署知情同意书；
请登录查看1.活动期中枢神经系统（CNS）白血病（有CNS疾病症状的患者必须进行腰穿以排除CNS白血病）；
2.孤立的髓外复发者；
3.细胞治疗前2周内接受化疗的患者，但是以下情况例外：a. 方案规定的预处理化疗；b. TKI和羟基脲需在细胞回输前72小时停用；c. 6-巯嘌呤、6-巯鸟嘌呤、甲氨蝶呤（<25 mg/m2）、阿糖胞苷（<100 mg/m2/d）、长春新碱、天冬酰胺酶在细胞回输前1周停用；d. 聚乙二醇天冬酰胺酶在细胞回输前4周停用；e. 预防CNS的鞘注化疗在细胞回输前1周停用；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300020
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