CTR20223262
进行中（招募中）
抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
2022-12-23
企业选择不公示
儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病
CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验
CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验
100022
评价CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性（r/r）B细胞型ALL患者（3岁~18岁）的3个月内的总体缓解率（ORR），ORR包括CR（完全缓解）和CRi（完全缓解伴血细胞未完全恢复），由独立评审委员会（IRC）评估，研究者评估结果将进行敏感性分析； 次要目的： IRC和研究者评估的3个月内MRD阴性ORR；IRC和研究者评估的3个月时的ORR，MRD阴性ORR；BOR、DOR、异基因造血干细胞移植率、RFS、OS。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 37 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-01
/
否
1.父母或法定监护人和/或患者本人完全理解、知情本研究并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.活动期中枢神经系统（CNS）白血病（NCCN指南定义为CNS-3级和CNS-2级伴 神经系统症状的患者）；
2.孤立的髓外复发者；
3.Burkitt 淋巴瘤/白血病患者、混合表型白血病、明确的CML急变患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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