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【ChiCTR2400089086】纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089086

试验状态

尚未开始

药物名称

纳基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

纳基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

复发或难治性急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

试验专业题目

纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实世界中观察并评价纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

合源生物科技（天津）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2029-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 确诊复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病； 3. 研究者判定患者可以接受商业化的纳基奥仑赛注射液治疗； 4. 患者自愿参加本研究并签署知情同意书，对不具有完全民事行为能力的患者，必须获得其监护人的知情同意书；；

排除标准

1.无；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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