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首页 临床进展 门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化患者肝性脑病预防效果的前瞻性队列研究

【ChiCTR2600118662】门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化患者肝性脑病预防效果的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝性脑病

试验通俗题目

门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化患者肝性脑病预防效果的前瞻性队列研究

试验专业题目

门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化患者肝性脑病预防效果的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的​​： 评估真实临床实践中使用LOLA对肝硬化患者6个月内HE发生率的影响。 2.次要目的​​： 2.1分析Child-Pugh分级（A/B/C）对LOLA疗效的调节作用； 2.2探索血氨动态变化与HE发生的相关性； 2.3评价LOLA在联用乳果糖/利福昔明时的附加获益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

分层抽样

盲法

/

试验项目经费来源

湖北大正医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁 2.肝硬化（Child-Pugh A/B/C级） 3.基线血氨超过正常值上限 4.签署知情同意书 5.自愿参加研究并承诺能配合完成随访。；

排除标准

1.既往显性HE（West-Haven II级以上） 2.6个月内活动性消化道出血​​ 3.肝/肾移植 4.LOLA过敏史 5.预期生存<6个月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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