【ChiCTR2600118728】精准神经调控与认知重塑：基于海马功能连接的双靶点θ波爆发式刺激治疗抑郁症

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118728

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症伴认知功能障碍

试验通俗题目

精准神经调控与认知重塑：基于海马功能连接的双靶点θ波爆发式刺激治疗抑郁症

试验专业题目

精准神经调控与认知重塑：基于海马功能连接的双靶点θ波爆发式刺激治疗抑郁症

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过随机对照试验设计，拟招募54例符合DSM-5诊断标准的中重度抑郁症患者，明确本团队提出的基于海马功能连接的个体化双靶点θ波爆发经颅磁刺激（TBS）干预方案对抑郁症患者认知功能改善的有效性及安全性，对比其与传统TBS方案与在认知康复与情绪改善方面的疗效差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由操作员采用电脑随机数表生成

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.符合《精神障碍的诊断与统计手册》第五版（DSM-5）中抑郁障碍的诊断标准； 3.汉密尔顿抑郁量表17项版（HAMD-17）得分≥17分； 4.如果入组时从未服药，则治疗期间不增加药物；如果既往服用过抗抑郁药物，需要药物洗脱4周；如果正在服药期，规律用药至少4周，治疗期间药物治疗不变； 5.能配合完成临床测评、磁共振扫描、近红外脑功能成像及神经调控； 6.患者自愿参加研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.目前或既往诊断双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病性障碍、分裂情感障碍、孤独症或孤独症谱系障碍等； 2.有颅脑器质性疾病、颅脑外伤、难治性癫痫、痴呆等神经系统疾病； 3.经研究者判断，有严重躯体疾病不适合做神经调控治疗的患者； 4.3个月内自杀未遂史； 5.有物质依赖或物质滥用史； 6.其他神经调控或近红外脑功能成像或MRI禁忌症； 7.怀孕或近期备孕的女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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