ChiCTR2600118065
尚未开始
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2026-02-02
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突发性聋
巴曲酶注射液上市后安全性观察研究--突发性聋
巴曲酶注射液上市后安全性观察研究--突发性聋
评价在真实世界环境中使用巴曲酶注射液的安全性。
连续入组
其它
无
无
北京托毕西药业有限公司
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600
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2026-01-07
2027-01-06
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1. 经研究者判断，符合巴曲酶注射液已获批适应症，即需要改善末梢及微循环障碍（如：突发性耳聋）的患者（基于突发性聋诊疗指南确诊）； 2. 受试者自愿签署知情同意书； 3. 提供有效法定身份证明。；
请登录查看1.符合巴曲酶注射液说明书任何禁忌症者： (1）有活动性出血或重要脏器有出血可能的患者（疑有脑内出血或蛛网膜下腔出血或出血性梗死者、血液病、月经期间、消化道溃疡或出血、消化道肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性细菌性心内膜炎、乳头肌断裂、心室中隔穿孔、血尿、咯血、有出血倾向的重症高血压、有眼底出血的重症糖尿病患者等）； (2）新近手术患者（术后24h内、且研究者判断可能会有出血或止血困难的患者）； (3）用药前纤维蛋白原<1.0 g/L、或血小板计数低于60×10^9/L的患者； (4）血压控制不佳（收缩压>=180mmHg，舒张压>=100mmHg者），且研究者判断为不适合使用此药物的患者； (5）重度肝功能障碍（谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）>正常值上限的3倍），且研究者判断为不适合使用此药物的患者； (6）重度肾功能障碍（血肌酐>正常值上限的2倍），且研究者判断为不适合使用此药物的患者； (7）重度房颤患者、或严重心功能不全、心源性休克、多脏器功能衰竭的患者； 2. 已知对巴曲酶注射液任何成份过敏者； 3. 筛选时本研究时处于妊娠或哺乳期的患者； 4. 研究者认为不适合参加本项试验的其他情况。；
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