
一、新药快讯
1、新型T细胞疗法治疗胰腺癌,2名患者实现66个月病情无复发!
近日,美国贝勒医学院团队在《Nature Medicine》发表重磅研究,自体多抗原靶向T细胞疗法在胰腺导管腺癌(PDAC)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得突破,对一线化疗仍有反应的晚期胰腺癌患者疾病控制率达84.6%,其中2例可手术胰腺癌患者术后66个月无复发。该疗法通过体外扩增患者自身T细胞,同步靶向PRAME、SSX2、MAGEA4、Survivin和NY-ESO-1五种肿瘤抗原,回输细胞可在患者的体内存活长达12个月并诱发新免疫应答,为胰腺癌免疫耐药难题提供了创新的解决路径。
2、预防恶心和呕吐的磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症申报上市获受理!
2026年1月30日,注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症上市申请获国家药监局受理,拟用于预防成年患者中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心呕吐。该复方制剂通过双靶点阻断(NK-1与5-HT3受体)抑制呕吐反射,其三期临床研究(HR20013-302)纳入706例患者显示,延迟期及总体期完全缓解率均显著优于对照组,且生活质量改善与安全性良好。若获批将为首款国内上市的双受体拮抗复方注射剂,为化疗相关恶心呕吐管理提供新选择。
3、FGFR2靶向药RLY-4008向美国FDA提交新药上市申请!
近日,高选择性口服FGFR2小分子靶向药lirafugratinib(RLY-4008)已向美国FDA提交新药上市申请,拟用于FGFR2融合或重排胆管癌患者的二线治疗。该申请基于Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据:在FGFR2异常晚期胆管癌患者中,独立评审委员会评估的客观缓解率达46.5%,中位缓解持续时间11.8个月(76.2%缓解持续超6个月),中位无进展生存期11.3个月(12个月病情无进展比率为49.2%),中位总生存期22.8个月(12个月总生存率为74.6%),疾病控制率96.5%;常见≥3级治疗相关不良事件包括手足综合征(32.8%)与口腔炎(12.1%)。该药有望为FGFR2异常胆管癌患者提供高效精准治疗选择。
二、抗癌前沿
1、化疗后肿瘤标志物不降反而升高,是不是治疗失败了?
化疗后肿瘤标志物不降反升需警惕三大原因与科学应对,15%的患者因炎症、良性疾病或检测滞后出现“假性升高”,23%的肺癌患者初期CEA升高或与化疗诱导肿瘤坏死释放抗原相关(65%后续缓解),且RECIST标准明确指出单一肿瘤标志物不能判定进展(某研究数据显示仅凭标志物调方案者中位无进展生存期缩短2.1个月);应对策略包括动态监测(首次升高维持原方案2-4周期,83%波动患者趋势趋稳)、精准排查(结合血常规等鉴别感染)、MDT协同调整监测策略或优化辅助治疗治疗应答率提至48%;专家强调肿瘤标志物如“海上浪花”,需结合影像、症状综合判断,盲目换药易错失窗口。
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