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【ChiCTR2500115454】眼球运动对离焦镜近视防控效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

眼球运动对离焦镜近视防控效果的影响

试验专业题目

眼球运动对离焦镜近视防控效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们前期的研究结果表明，离焦镜近视防控效果好的儿童眼球运动活跃，离焦镜近视防控效果不好的儿童眼球运动不活跃，我们的研究旨在探究对于8-12岁儿童，眼球运动活跃程度是否影响离焦镜的近视防控效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 8-12岁患儿； 2. 初诊时散瞳后验光等效球镜介于-0.50D和-4.00D之间； 3. 初诊时散光度数<=1.50DC； 4. 屈光参差<1.25D。；

排除标准

1. 疑似遗传综合征（如Stickler、Marfan等）； 2. 其他眼部疾病（如青光眼、青少年白内障或视网膜异常、任何形式的斜视）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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