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【ChiCTR2500112573】离焦镜验配关键参数的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

离焦镜验配关键参数的研究

试验专业题目

离焦微结构镜片验配技术研究及标准微结构镜片研制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题研究建立离焦镜在配戴者眼内视网膜形成实际离焦量的检测方法，研究配戴离焦镜片后瞳高及瞳距变化对眼内实际离焦量的影响，形成离焦微结构镜片关键参数临床验配指南。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

诊疗装备与生物医用材料

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2027-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 周岁 2. 任意一眼非睫状肌麻痹验光下最佳远矫正视力≥0.8（小数记录法） 3. 非睫状肌麻痹后任意一眼等效球镜度在-0.50DS 至-9.00DS 之间 4. 非睫状肌麻痹后任意一眼眼柱镜度≤1.00DC；

排除标准

1.对复方托吡卡胺眼液过敏的受试者； 2.既往眼部疾病史（包含弱视及临床意义的斜视）； 3.既往眼部手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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