【ChiCTR2600117555】BAIT发病机制的初步研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117555

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

双眼急性虹膜透照缺损综合征

试验通俗题目

BAIT发病机制的初步研究

试验专业题目

BAIT发病机制的初步研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

双眼急性虹膜透照缺损综合征（Bilateral Acute Iris Transillumination, BAIT）是一种以双眼急性、弥漫性虹膜色素上皮脱失、虹膜透照缺损和一过性高眼压为主要特征的眼科疾病。近年来，临床实践中观察到部分患者在因呼吸道感染后，和/或常规使用抗感染药物后，出现了符合BAIT诊断的临床表现。尽管BAIT的确切发病率尚不明确，但其急性发作的特性、显著的虹膜结构改变以及可能导致的持续性畏光、视物模糊和潜在的青光眼风险，对患者的视觉质量和生活质量均构成严重威胁。目前，BAIT的具体病因仍不完全清楚，推测可能与病毒感染（作为呼吸道感染的常见病因），也不能除外药物的的特异性反应或毒性作用等多种因素相关。探讨这些因素在BAIT发病中的作用，对于指导临床合理用药、早期识别和干预BAIT至关重要。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

医院

试验范围

目标入组人数

3;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

对照组： 1、年龄30-40岁，性别不限，汉族； 2、曾发生过呼吸道感染； 3、曾服用抗感染类药物，服用药物与现在的间隔时间为2周以上； 4、服用后没有出现眼胀痛，眼红，视物模糊，眼压高等青光眼表现； 5、裂隙灯检查：角膜没有色素性kp、虹膜无脱色素，无虹膜透照、房水无色素颗粒和炎症细胞。 BAIT组： 1、呼吸道感染史； 2、抗感染药物使用史； 3、虹膜大量不规则色素脱失、虹膜透照及畏光、瞳孔张力相对减弱伴瞳孔散大； 4、明显的高眼压、眼痛、结膜充血、视力模糊等。；

排除标准

对照组： 1、患有其它影响视功能的其他严重眼病，如青光眼、角膜炎症及混浊、葡萄膜炎、晶状体明显混浊者，糖尿病增殖性视网膜病变、颞动脉炎性前部缺血性神经病变、黄斑裂孔、视网膜脱离、视网膜色素变性等； 2、既往患有全身疾病，比如：出血性疾病、脑出血急性期患者、严重心脏疾患、严重心律失常、心衰者、肝肾功能严重异常者； 3、过敏体质，已知药物或食物过敏； 4、有妊娠计划或哺乳期妇女； 5、研究者判定不适合参加本研究的患者。 BAIT组： 1、原发性青光眼； 2、高度近视合并色素性青光眼； 3、激素性青光眼、外伤继发性青光眼等继发性青光眼。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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