【ChiCTR2600129770】水杨酸焕肤与外用抗生素对于寻常型痤疮微生态改变的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129770

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

寻常型痤疮

试验通俗题目

水杨酸焕肤与外用抗生素对于寻常型痤疮微生态改变的随机对照研究

试验专业题目

水杨酸焕肤与外用抗生素对于寻常型痤疮微生态改变的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要实验目的：比较水杨酸焕肤4次（8周）与外用抗生素治疗8周，轻中度痤疮患者皮肤微生态的差异 2. 次要实验目的：比较水杨酸焕肤4次与外用抗生素治疗8周，轻中度痤疮患者IGA治疗成功率 ——成功治疗受试者定义为：IGA分值为0分或者1分

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机法，按 1:1 比例分配受试者至水杨酸焕肤组、夫西地酸对照组。采用顺序编号、不透光密封信封法进行分配隐藏。随机序列由独立统计人员制作并装入对应编号信封，受试者完成入组评估后，研究者按入组顺序拆封信封确定分组，入组前研究人员及受试者无法预判分配结果。每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号，再打开

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广州达尔肤化妆品有限公司;中国康复医学会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经临床诊断为轻中度寻常性痤疮（符合《中国皮肤性病学（临床版）》的诊断标准及pillsbury痤疮分级标准）； 2.平均年龄为18至40岁，性别不限； 3.皮肤镜下符合面部寻常型痤疮表现； 4.自觉同意参与研究并签署知情同意书； 1.经临床诊断为轻中度寻常性痤疮（符合《中国皮肤性病学（临床版）》的诊断标准及pillsbury痤疮分级标准）；2.平均年龄为18至40岁，性别不限；3.皮肤镜下符合面部寻常型痤疮表现；4.自觉同意参与研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.1月内系统使用抗生素类药物，2周内外用抗生素类药物； 2.面部除寻常型痤疮外伴有其它皮肤病； 3.有其它系统性疾病不适宜入组的患者； 4.妊娠期及哺乳期女性； 5.对本研究使用治疗药物存在过敏患者； 6.目前正在使用其他治疗痤疮的药物及护肤品； 7.未签署知情同意书的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编