CTR20140555
已完成
克林霉素磷酸酯维A酸凝胶
化学药
克林霉素磷酸酯维A酸凝胶
2014-08-21
CXHL1000437
轻、中度寻常型痤疮
克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的临床试验
克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心、随机、 研究者盲、阳性药平行对照临床试验
311305
评价浙江万马药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 1098 ;
国内: 1092 ;
/
2015-10-01
否
1.年龄12-40周岁之间,男女不限;2.面部皮损数大于10个;3.符合寻常型痤疮诊断标准(参照中国医师协会皮肤科医师分会《中国痤疮治疗指南》,2008年),病变程度符合Pillsbury改良分类法I-III级标准的患者;4.自愿参加本试验,并签署书面的知情同意书(未成年人受试者须在征得其法定监护人的知情同意后签署书面的未成年人版本知情同意书);
请登录查看1.已知对试验药物或对照药物成分过敏的患者;2.患处并发有其他明显的可能影响到疗效评价的皮肤疾病者;3.2 周内使用过局部外用治疗痤疮药物者或4 周内口服使用过抗生素类、维A酸类及其他治疗痤疮药物者;4.4周内使用过系统或局部皮质激素治疗或使用过物理疗法治疗痤疮的患者;5.妊娠或哺乳期妇女或在研究期间有生育计划的女性患者;6.当前合并有局限性结肠炎或溃疡性结肠炎,或有抗生素相关性结肠炎病史的患者;7.有严重心、肝、肾、血液、精神疾病和心理障碍者(ALT或AST高于正常值上限2.0倍以上;Cr高于正常值上限);8.入组前3个月内参加其他临床试验者;9.研究者判断有不适宜参加临床试验的其他情况的患者;10.已知对试验药物或对照药物成分过敏的患者;
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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