【ChiCTR2600118260】鼻窦慢性炎症及肿瘤性疾病复发机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118260

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻窦慢性炎症；鼻窦肿瘤性疾病

试验通俗题目

鼻窦慢性炎症及肿瘤性疾病复发机制的研究

试验专业题目

鼻窦慢性炎症及肿瘤性疾病复发机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：探讨鼻腔鼻窦慢性炎症及肿瘤性疾病的复发机制，并构建复发风险预测模型，以期为临床上相关疾病的诊疗及术后随访管理提供理论基础。次要研究目的：联合影响疾病复发的高危因素，探索患者术后自主管理能力与规范化与否对手术疗效的影响。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

对于鼻腔鼻窦肿瘤性疾病，其纳入标准为： 1.2015年9月至2025年9月在北京同仁医院初次诊治为鼻腔鼻窦肿瘤及复发性鼻腔鼻窦肿瘤，且随访时间不少于1年的患者； 2.首次发现及复发均于我院由病理结果确诊，且术前检查及手术治疗均于我院进行； 3.有完整资料数据，包括：基本信息、临床资料（包括个人史、既往史、家族史；发现疾病时的现病史；鼻内镜检查所见；手术相关资料；疾病分期；化验指标）、影像学资料、病理学资料及随访资料。 4.无免疫相关疾病影响术后恢复；对于鼻腔鼻窦慢性炎症性疾病，其纳入标准为： 1.2021年5月至2026年5月在北京同仁医院诊断CRSwNP并行双侧全组鼻窦开放术，且术后随访时间不少于1年的患者； 2.术前检查及手术治疗均于我院进行且所有患者手术由同一医师完成； 3.有完整临床资料，包括：术前、术后规律复诊的门诊病历资料及鼻内镜检查影像记录； 4.无慢性全身性疾病、免疫相关疾病影响术后恢复。；

排除标准

对于鼻腔鼻窦肿瘤性疾病，其排除标准为： 1.临床资料不全者； 2.随访时间少于1年； 3.既往接受过放化疗等抗肿瘤治疗的患者； 4.并发急性炎症性疾病、感染，合并有严重的基础疾病者； 5.近期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者。对于鼻腔鼻窦慢性炎症性疾病，其排除标准为： 1.临床资料不全者； 2.随访时间少于1年； 3.复诊时存在急性炎症性疾病、感染症状的患者； 4.合并有严重的基础疾病者； 5.近期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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