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【ChiCTR2600118842】可视可弯喉罩与非可视可弯喉罩在鼻内镜手术中应用有效性和安全性的比较：一项多中心，前瞻性，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

可视可弯喉罩与非可视可弯喉罩在鼻内镜手术中应用有效性和安全性的比较：一项多中心，前瞻性，随机对照研究

试验专业题目

可视可弯曲喉罩与非可视可弯曲喉罩在鼻内镜手术中应用有效性和安全性的比较：一项多中心，前瞻性，随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照临床研究，比较可视可弯喉罩与非可视可弯喉罩在鼻内镜手术中应用的有效性和安全性，评估其在声门暴露满意比例、喉罩置入成功率、气道管理质量及相关并发症等的差异。旨在为鼻内镜术中喉罩气道管理提供科学依据，推动可弯曲喉罩应用从“盲”到“全程可视”技术的迭代。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计学专业人员使用计算机随机数字算法通过中央随机系统生成

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京同仁医院院基金

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80 岁； 1.ASA 分级：Ⅰ-Ⅲ级； 2.BMI：18-30kg/m^2； 3.同意参加本次研究，术前签署知情同意书。；

排除标准

1.饱胃； 2.胃食管反流； 3.贲门失弛缓； 4.预期气道困难，包括显著的口咽部疾病、解剖异常或张口受限（如口腔肿瘤、扁桃体肥大、颞下颌关节功能障碍、颅面畸形或张口小于3 cm）等； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.预计手术时间>3 小时的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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