ChiCTR2600119016
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2026-02-13
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下咽癌
局部晚期下咽癌新辅助治疗的肿瘤学与功能结局分析:一项多中心队列研究
局部晚期下咽癌新辅助治疗的肿瘤学与功能结局分析:一项多中心队列研究
主要目的:评估与标准手术治疗相比,新辅助治疗(NAT)后基于治疗反应实施降级手术,缩小原发灶及颈部淋巴结的切除范围,对局部晚期下咽癌患者局部复发率、功能保留率、总生存期(OS)和无病生存期(DFS)的非劣效性。 次要目的:1. 比较两组患者的喉功能保留率。2. 评估降级手术组与标准手术组的术后并发症发生率。3. 分析 NAT 后病理缓解程度(如病理完全缓解 pCR)与预后的相关性。4. 筛选可从降级手术中获益的优势人群特征。
队列研究
回顾性研究
无
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自筹
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200
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2026-01-01
2028-12-31
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1. 年龄 >=18 岁且 <=75 岁。 2.经组织病理学证实为下咽鳞状细胞癌。 3.初治时临床分期为 III、IVa 期(根据 AJCC 第 8 版癌症分期手册)。 4.在接受至少2个周期标准方案(TPF 或 TP+靶向或 TP+免疫等)的新辅助治疗后,接受了根治性手术治疗。 5.具有完整的新辅助治疗前评估、治疗中疗效评估及术后随访资料。;
请登录查看1.有其他恶性肿瘤病史(已治愈 5 年以上的恶性肿瘤除外)。 2.新辅助治疗前已有远处转移(M1)。 3.新辅助治疗后评估为疾病进展(PD)。 4.接受非根治性手术(如姑息性切除)。 5.临床资料严重缺失,无法进行疗效和安全性评价。;
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