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首页 临床进展 局部晚期下咽癌新辅助治疗的肿瘤学与功能结局分析：一项多中心队列研究

【ChiCTR2600119016】局部晚期下咽癌新辅助治疗的肿瘤学与功能结局分析：一项多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119016

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下咽癌

试验通俗题目

局部晚期下咽癌新辅助治疗的肿瘤学与功能结局分析：一项多中心队列研究

试验专业题目

局部晚期下咽癌新辅助治疗的肿瘤学与功能结局分析：一项多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估与标准手术治疗相比，新辅助治疗（NAT）后基于治疗反应实施降级手术，缩小原发灶及颈部淋巴结的切除范围，对局部晚期下咽癌患者局部复发率、功能保留率、总生存期（OS）和无病生存期（DFS）的非劣效性。 次要目的：1. 比较两组患者的喉功能保留率。2. 评估降级手术组与标准手术组的术后并发症发生率。3. 分析 NAT 后病理缓解程度（如病理完全缓解 pCR）与预后的相关性。4. 筛选可从降级手术中获益的优势人群特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18 岁且 <=75 岁。 2.经组织病理学证实为下咽鳞状细胞癌。 3.初治时临床分期为 III、IVa 期（根据 AJCC 第 8 版癌症分期手册）。 4.在接受至少2个周期标准方案（TPF 或 TP+靶向或 TP+免疫等）的新辅助治疗后，接受了根治性手术治疗。 5.具有完整的新辅助治疗前评估、治疗中疗效评估及术后随访资料。；

排除标准

1.有其他恶性肿瘤病史（已治愈 5 年以上的恶性肿瘤除外）。 2.新辅助治疗前已有远处转移（M1）。 3.新辅助治疗后评估为疾病进展（PD）。 4.接受非根治性手术（如姑息性切除）。 5.临床资料严重缺失，无法进行疗效和安全性评价。；

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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